奥拉帕尼在晚期胃癌中的作用
易瑞沙 2018-12-08 浏览

为了确定奥拉帕尼在晚期胃癌中的疗效以及atm表达在奥拉帕尼疗效中的预测价值,来自韩国的研究人员进行了一项随机双盲II期研究。

胃癌是世界上第四大常见恶性疾病,也是中国第二大常见癌症。中国的胃癌患者约占世界胃癌总数的47%。早期胃癌患者可以接受手术切除或围手术期辅助化疗,但绝大多数患者术后会复发,或被诊断为不能切除/局部晚期/远处转移性疾病。由氟尿嘧啶和铂组成的全身化疗被认为是这些患者的一线标准治疗方法。然而,一线治疗的疗效有限,大多数患者没有缓解或最终进展。

对于晚期胃癌的二线治疗,之前的随机对照试验表明,伊立替康或紫杉醇/多西紫杉醇具有优于最佳支持治疗潜力的生存益处。

优先杀死癌细胞。美国。食品和药物管理局(fda)去年年底批准了针对晚期卵巢癌患者的药物,这些患者至少对三种化疗药物没有反应。

atm基因中的纯合和杂合的功能缺失突变(包括一些错义突变)可导致毛细血管扩张症运动障碍综合征。临床前研究表明,胃癌细胞系,特别是那些具有低表达的毛细血管扩张性共济失调突变基因(atm),对奥拉帕尼更敏感。

因此,为了确定奥拉帕尼在晚期胃癌中的疗效以及atm表达在奥拉帕尼疗效中的预测价值,来自韩国的研究人员进行了一项随机双盲II期研究。患者随机分为奥拉帕尼加紫杉醇(试验组)或安慰剂加紫杉醇(对照组)。在第1,8和15天分别给予患者奥拉帕尼/安慰剂(100mg,每天两次)和紫杉醇80mg / m 2。 Olaparib /安慰剂单药治疗(每日两次,维持治疗以200mg的剂量给药。研究人员还对atm蛋白表达水平进行了分类,并探讨了人体中低或无atm表达的功效。

结果:入选的123例患者中,61例和62例被随机分配到试验组和对照组。只有14%的患者表现出低或无atm。在一般人群或低表达或非表达atm人群中,试验组和对照组之间的pfs没有统计学上的显着改善。 Pfs为3.91和3.55个月,hr = 0.80,p> 0.05;对于那些具有低或无atm表达的患者,中位pfs分别为5.29个月和3.68个月,hr = 0.74,p> 0.05)。然而,试验组的中位总生存期(os)高于对照组,无论是一般人群还是低表达或无表达的人群(中位数为13.1和8.3个月,hr = 0.56, p <0.05;两组中低表达或无atm表达的中位数未达到和8.2个月,hr = 0.35,p <0.05。这些结果表明奥拉帕尼联合紫杉醇是治疗晚期的有效方法。胃癌。低表达或无atm基因表达的患者可获得更大的生存获益。

根据本研究结果,奥拉帕尼和紫杉醇在晚期胃癌二线治疗中已进入Ⅲ期临床试验阶段,且atm表达水平对奥拉帕尼疗效的预测价值。

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